Studio con disegno a ombrello, di fase 1/2 in aperto, di molecole sperimentali in associazione o meno a Pembrolizumab (MK-3475) e/o Chemioterapia in partecipanti con tumore esofageo avanzato precedentemente esposti al trattamento con PD-1/PD-L1 (KEYMAKER-U06): Sottostudio 06B – MK-3475-06B
Fase: Studi clinici di Fase I
Struttura Principale: Ambulatorio Vaccinale
Farmaco: Mk-2870 (farmaco sperimentale)
Patologie: Tumori dell'esofago
ClinicalTrials.gov: Leggi i dettagli su ClinicalTrials.gov
Lo studio MK-06B prevede l’arruolamento di pazienti con tumore esofageo avanzato in 2L (già trattati in precedenza con PD1/PD-L1) che possono ricevere, sulla base di una randomizzazione 1:1, due tipologie di trattamento:
- Arm 1: chemioterapia (irinotecano o paclitaxel)
- Arm 4: Mk-2870 (farmaco sperimentale)
Sono stato chiusi gli arm 2 e 3 che prevedevano l’utilizzo delpembrolizumab.
L’obiettivo primario è valutare la ORR (risposta obiettiva) cioè il numero di soggetti il cui tumore risponde (si riduce o scompare) al trattamento durante lo studio
Ultimo aggiornamento: 14/04/2025
