SUNRAY-01, uno studio registrativo globale in partecipanti con tumore del polmone non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico, KRAS G12C-mutato, che compara in prima linea di trattamento LY3537982 + Pembrolizumab vs Placebo + Pembrolizumab in chi ha una espressione del PD-L1 ≥50% oppure LY3537982 + Pembrolizumab, Pemetrexed, Platino vs Placebo + Pembrolizumab, Pemetrexed, Platino indipendentemente dall’ espressione del PD-L1.
Fase: Studi clinici di Fase II - III
Struttura Principale: Oncologia Medica Toraco-Polmonare
Farmaco: Pembrolizumab, Olomorasib, Pemetrexed, Carboplatino, Cispatino
Patologie: Tumori al polmone
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PI: Dott. Giuseppe Lo Russo
Lo studio prevede 2 parti: A e B. Il paziente a discrezione del medico può partecipare ad una delle 2 parti.
Nella Parte A sono previsti due gruppi di pazienti a cui potrebbe essere assegnato/a:
- pembrolizumab e olomorasib
- pembrolizumab e placebo
La Parte B esplorerà se l’aggiunta del farmaco in studio per via orale (olomorasib) ai farmaci standard di cura (pembrolizumab, pemetrexed, cisplatino o carboplatino) somministrati in vena aiuti a controllare il cancro per un periodo di tempo più lungo.
Nella Parte B sono previsti due gruppi di pazienti a cui potrebbe essere assegnato/a:
- pembrolizumab + olomorasib + chemioterapia
- pembrolizumab + placebo + chemioterapia
Tutti i pazienti avranno 1 possibilità su 2 (50%) di ricevere olomorasib oppure il placebo.
Ultimo aggiornamento: 20/05/2025
