Un protocollo master per uno studio di Fase II, in aperto, multi-farmaco, multicentrico, di tipo platform, volto a valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l’attività antitumorale preliminare di nuovi agenti o combinazioni come trattamento perioperatorio in partecipanti con adenocarcinoma gastroesofageo localmente avanzato e resecabile (GEMINI-PeriOp GC)

Lo studio GEMINI-PeriOp GC valuterà la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica (PK) e l’attività antitumorale preliminare di nuovi agenti o di nuove combinazioni come trattamento perioperatorio in partecipanti con adenocarcinoma gastrico, della giunzione gastroesofagea (GEJ) o esofageo localmente avanzato e resecabile che non hanno ricevuto precedenti trattamenti per la malattia. Questo studio di Fase II, in aperto, multi-farmaco, multicentrico, di tipo platform, è composto da singoli sottostudi, ciascuno dei quali consente la valutazione di più nuovi agenti o nuove combinazioni.

I partecipanti saranno assegnati a 3 sottostudi, al fine di ottenere un numero sufficiente di soggetti valutabili con la dose raccomandata confermata dal Comitato di Revisione della Sicurezza (SRC) per il trattamento sperimentale in ciascun sottostudio corrispondente.

Sottostudio 1: AZD0901 più rilvegostomig e fluoropirimidina per partecipanti positivi a CLDN18.2 e negativi a HER2

Sottostudio 2: trastuzumab deruxtecan più rilvegostomig e fluoropirimidina per partecipanti positivi a HER2

Sottostudio 3: rilvegostomig più chemioterapia FLOT