Studio di fase 1/2, in aperto, sull'aumento della dose e sull'espansione della dose per valutare la sicurezza e la tollerabilità di TransCon IL-2 β/γ in monoterapia o in combinazione con pembrolizumab, TransCon TLR7/8 Agonist o altre terapie antitumorali in partecipanti adulti con tumori maligni solidi localmente avanzati o metastatici.
Fase: Studi clinici di Fase I - II
Principal Investigator: Dott. Di Nicola Massimo
Struttura Principale: Oncologia Medica 1
Farmaco: TransCon IL-2 β/γ
TransCon TLR7/8 Agonist
Patologie: Tumori solidi avanzati, Melanoma, Tumori al polmone, Tumori al seno, Tumori della cervice, Tumori ovarici
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Studio clinico che ha lo scopo di valutare se i due farmaci sperimentali utilizzati, TransCon IL-2 β/γ e TransCon TLR7/8 Agonist, sono sicuri ed efficaci somministrati da soli o in combinazione con pembrolizumab e la chemioterapia standard (SOC), o in combinazione con trastuzumab SOC o T-DM1 SOC.
E’ uno studio di incremento di dose condotto per la prima volta sull’uomo per partecipanti adulti con neoplasie maligne solide localmente avanzate, non resecabili, ricorrenti o metastatiche. Lo studio comprende due parti, una fase di incremento della dose (parte I) attualmente conclusa e una fase di espansione delle coorti con combinazione dei farmaci (parte II).
Ultimo aggiornamento: 26/11/2025