Uno studio di fase 1/2, in aperto, sottostudio ombrello del protocollo master MK-2400-U01 per valutare la sicurezza e l'efficacia delle combinazioni di trattamento a base di ifinatamab deruxtecan o di ifinatamab deruxtecan da solo nei partecipanti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) (IDeate-Prostate02)

Ogni partecipante parteciperà allo studio per circa 2 anni dal momento in cui il partecipante fornisce un consenso informato documentato fino al contatto finale specificato nel protocollo. Dopo un periodo di screening fino a 42 giorni, ogni partecipante riceverà l'intervento di studio assegnato fino a progressione della malattia documentata radiograficamente mediante valutazione locale secondo PCWG RECIST 1.1 modificato, eventi avversi inaccettabili, malattia che impedisce l'ulteriore trattamento, decisione dello sperimentatore di interrompere il trattamento del partecipante, revoca del consenso o motivi amministrativi che richiedono l'interruzione del trattamento. Dopo la fine del trattamento, ogni partecipante sarà seguito per l'eventuale insorgenza di eventi avversi. Dopo lo screening, ogni partecipante sarà assegnato a ricevere l'intervento di studio fino a quando non si verifica una delle condizioni per l'interruzione dell'intervento di studio. I partecipanti assegnati a ricevere docetaxel riceveranno l'intervento di studio per un massimo di 10 cicli. I partecipanti che interrompono il trattamento per motivi diversi dalla progressione radiografica della malattia saranno sottoposti a imaging di follow-up post-trattamento per valutare lo stato della malattia fino a quando non si verifichi una delle condizioni per l'interruzione dell'imaging. Dopo la fine del trattamento, ogni partecipante sarà monitorato per l'eventuale insorgenza di eventi avversi (AE), eventi avversi gravi (SAE) e altri eventi avversi di sicurezza segnalabili. Tutti i partecipanti saranno monitorati per la sopravvivenza complessiva fino al decesso, alla revoca del consenso, alla fine dello studio o all'arruolamento in unostudio di estensione