Studio multicentrico di Fase 2 randomizzato, in due parti, con aumento e ampliamento della dose, per valutare la sicurezza e l'efficacia della combinazione di tulmimetostat (DZR123) e JSB462 (ARV-766) rispetto allo standard di cura nei partecipanti con carcinoma prostatico metastatico progressivo resistente alla castrazione

Lo studio di Fase I, composto dalle Parti 1a e 1b, mira a valutare la sicurezza e la tollerabilità della combinazione di tulmimetostat (DZR123) e JSB462 (noto anche come luxdegalutamide). La Parte 1a consiste nell'aumento parallelo della dose, che mira a determinare la/le dose/e raccomandata/e di tulmimetostat e JSB462, in combinazione, per ulteriori approfondimenti. La Parte 1b consiste nell'espansione/ottimizzazione della dose, che mira a determinare la dose raccomandata della combinazione per la Fase II. Lo scopo dello studio di Fase II (Parte 2) è confrontare la combinazione di tulmimetostat con JSB462 in termini di risposta biochimica valutata mediante PSA50 rispetto allo standard di cura (SoC) in uomini adulti con mCRPC progressivo, mai trattato con taxani.