Studio modulare di fase I/II, multicentrico, in aperto, per valutare la sicurezza, la farmacocinetica, la farmacodinamica, l'immunogenicità e l'efficacia di AZD4512 in monoterapia o in combinazione con altri agenti antitumorali, in pazienti affetti da linfoma non-Hodgkin a cellule B (LNH-B) recidivante/refrattario - (Lumi-NHL)

Contesto della sperimentazione: i ricercatori stanno cercando un modo migliore per trattare il linfoma non Hodgkin a cellule B (BNHL). Nelle persone con B-NHL un tipo di globuli bianchi chiamati linfociti B, o cellule B, inizia a crescere in maniera incontrollata. Queste cellule tumorali solitamente si accumulano nei linfonodi o in altre parti del corpo, causando la crescita dei tumori. Talvolta possono diffondersi al midollo osseo o al sangue. I sintomi possono includere ingrossamento dei linfonodi, sudorazione notturna, perdita di peso e sensazione di stanchezza. Attualmente esistono dei trattamenti per il B-NHL che, tuttavia, possono non funzionare bene per tutti e causare problemi di salute significativi. 

Il farmaco sperimentale AZD4512 è progettato per legarsi alle cellule tumorali che possiedono una determinata proteina allo scopo di ucciderle rilasciando un tipo di farmaco chemioterapico all’interno della cellula. In questa sperimentazione i ricercatori desiderano conoscere la sicurezza di AZD4512 e il suo funzionamento nelle persone affette da B-NHL. 

Questa sperimentazione prevede varie parti chiamate “moduli”. Nel Modulo 1 (incremento della dose) i ricercatori somministreranno ai partecipanti dosi diverse di AZD4512 da solo (monoterapia) per apprendere quali dosi sono le migliori da utilizzare nei moduli futuri. Finora, è stato pianificato solo il Modulo 1, ma ne potranno essere aggiunti altri in futuro. I ricercatori possono aggiungere altri moduli per rispondere a nuove domande mentre la sperimentazione è in corso o per osservare come agisce AZD4512 quando viene combinato con vari farmaci antitumorali.