Studio di fase III randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di Saruparib adiuvante (AZD5305) in pazienti con carcinoma prostatico ad alto rischio localizzato con mutazione BRCA sottoposti a radioterapia con terapia di deprivazione androgenica (EvoPAR-Prostate02)

Lo scopo dello studio è valutare l'impatto sulla sopravvivenza libera da metastasi dell'aggiunta di saruparib rispetto al placebo a un regime standard di radioterapia (RT) + terapia ormonale sostitutiva (ADT) in uomini con carcinoma prostatico ad alto e altissimo rischio (localizzato/localmente avanzato) con mutazione BRCA. 

I dettagli dello studio includono: 

• Lo studio sarà condotto in circa 300 centri in circa 26 paesi (tra cui Stati Uniti, UE, Cina e Giappone) 
• Il periodo di arruolamento durerà fino a circa 56 mesi 
• I partecipanti devono essere idonei alla randomizzazione entro 10 mesi dalla diagnosi iniziale (de novo o BCR) 
• La durata del trattamento in studio con saruparib/placebo sarà di 24 mesi 
• La frequenza delle visite durante il periodo di trattamento sarà ogni 4 settimane. 

I partecipanti randomizzati continueranno il trattamento con saruparib/placebo in combinazione con terapia ormonale sostitutiva (ADT) fino alla progressione della malattia, al verificarsi di una tossicità inaccettabile o se il partecipante richiede di interrompere l'intervento in studio.