Studio di fase 3, randomizzato, in aperto, multicentrico per confrontare l’efficacia e la sicurezza di Arlocabtagene Autoleucel (BMS-986393), una terapia CAR-T diretta contro GPRC5D, verso trattamento standard in partecipanti adulti con mieloma multiplo ricaduto o refrattario ed esposti a lenalidomide (QUINTESSENTIAL-2)

Il mieloma multiplo (MM) è un tumore delle plasma-cellule, che si trovano nelle ossa ed aiutano a combattere le infezioni. Anche con i nuovi trattamenti, il MM non può essere curato, e la maggior parte dei pazienti avranno una ricaduta della malattia. Ogni ricaduta peggiora la prospettiva di trattamento e i pazienti possono smettere di rispondere a determinati trattamenti (refrattarietà). Quando i pazienti diventano refrattari alla Lenalidomide, le loro possibilità di sopravvivenza diminuiscono, pertanto nuovi trattamento sono necessari. 

Arlocabtagene Autoleucel (BMS-986393) o arlo-cel è un trattamento denominato terapia a cellule-T con recettori antigenici chimerici (CAR-T). Questa terapia sfrutta il le cellule immunitarie del paziente stesso, le quali vengono modoficate per identificare e combattere le cellule di MM riconoscendo una proteina spefica sulla loro superficie denomindata GPRC5D. I risultati ottenuti da studi precedenti con arlo-cel sono promettenti, suggerscono che arlo-cel funziona ed ha effetti collaterali gestibili dal curante. 

Questo studio si propone di indagare se arlo-cel sia sicuro e più efficace rispetto a due trattamenti standard comuni, DPd (Daratumumab, Pomalidomide, desametasone) o Kd (Carfilzomib, desametasone) in pazienti con MM riceduto/refrattario esposti a lenalidomide.