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Studio di fase 1/2 randomizzato, ombrello, per valutare l'efficacia e la sicurezza di MK-2870 più Enfortumab Vedotin (EV) in combinazione con Pembrolizumab, come trattamento per i partecipanti con carcinoma uroteliale avanzato (KEYMAKER-U04): sottostudio 04C

Fase: Studi clinici di Fase I - II

Principal Investigator: Dott.ssa Verzoni Elena

Struttura Principale: Oncologia Medica Genitourinaria

Farmaco: MK-2870 + ENFORTUMAB VEDOTIN (EV) IN COMBINAZIONE CON PEMBROLIZUMAB

Patologie: Tumori urologici (rene, vescica, vie urinarie, altri)

Ogni partecipante parteciperà allo studio per circa 3 anni dal momento in cui fornisce il consenso informato documentato fino al contatto finale specificato nel protocollo. Dopo un periodo di screening fino a 28 giorni, ogni partecipante sarà assegnato a ricevere l'intervento dello studio fino al soddisfacimento dei criteri di interruzione. Dopo la fine del trattamento, ogni partecipante sarà seguito per la sopravvivenza globale. I partecipanti che interrompono per motivi diversi dalla progressione radiografica della malattia saranno sottoposti a imaging di follow-up post-trattamento per valutare lo stato della malattia fino al soddisfacimento di una qualsiasi delle condizioni per l'interruzione dell'imaging. Dopo la fine del trattamento, ogni partecipante sarà seguito per l'eventuale insorgenza di eventi avversi e gravidanze segnalate spontaneamente. Tutti i partecipanti saranno seguiti per la sopravvivenza globale fino al decesso, alla revoca del consenso o alla fine dello studio.

Ultimo aggiornamento: 20/04/2026

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