Studio di fase 1/2, in aperto con disegno ad ombrello, di MK-2870 con Pembrolizumab (MK-3475) e Chemioterapia in Prima Linea, in partecipanti con adenocarcinoma gastroesofageo localmente avanzato non resecabile/metastatico (adenocarcinoma gastrico, adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea e adenocarcinoma esofageo): sottostudio 06C – MK-3475-06C
Fase: Studi clinici di Fase I - II
Principal Investigator: Dott. Pietrantonio Filippo
Struttura Principale: Oncologia Medica Gastroenterologica
Farmaco: MK-2870 (farmaco sperimentale) o MK-1022 (farmaco sperimentale)
Patologie: Tumori dell'esofago
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Lo studio prevede l’arruolamento di pazienti con adenocarcinoma dello stomaco/giunzione gastro-esofagea e dell’esofago, in 1L con possibilità, sulla base di una randomizzazione 1:1:1, di 3 diversi trattamenti:
- Arm 1: pembrolizumab + CAPOX o FOLFOX (a scelta dell’investigatore)
- Arm 2: pembrolizumab + MK 2870 + capecitabina o fluoro + calcio folinato (a scelta dell’investigatore)
- Arm 3: pembrolizumab + MK1022 + capecitabina o fluoro + calcio folinato (a scelta dell’investigatore)
L’obiettivo primario è valutare la ORR (risposta obiettiva) ovvero il numero di soggetti il cui tumore risponde (si riduce o scompare) con il trattamento lo studio
Ultimo aggiornamento: 16/07/2026
