Approccio quasi-digiuno ciclico al fine di incrementare l’efficacia della chemioimmunoterapia nel trattamento preoperatorio del carcinoma mammario triplo negativo: lo studio BREAKFAST 2.

Co-PI: Dott. Claudio Vernieri

Studio multicentrico di fase II, in aperto, a due bracci, randomizzato, no-profit, volto a valutare l’attività antitumorale dell’aggiunta dell’approccio quasi-digiuno trisettimanale al trattamento chemioimmunoterapico a base di antracicline, taxani, carboplatino e Pembrolizumab in pazienti affette da TNBC in stadio precoce. Le pazienti giudicate eleggibili e arruolate nello studio verranno randomizzate secondo un rapporto 1:1 al braccio di trattamento standard (arm A) o al braccio di trattamento sperimentale con approccio quasi-digiuno (arm B). Alla randomizzazione, la pazienti verranno stratificate in base allo stadio clinico di malattia (II vs. III) al fine di garantire un bilanciamento degli stadi clinici nei due bracci sperimentali.