UNO STUDIO DI FASE II, MULTICENTRICO, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO CON PLACEBO PER VALUTARE L'EFFICACIA E LA SICUREZZA DI INAVOLISIB PIÙ RIBOCICLIB PIÙ FULVESTRANT RISPETTO A PLACEBO PIÙ RIBOCICLIB PIÙ FULVESTRANT INPAZIENTI CON CARCINOMA MAMMARIO AVANZATO, RESISTENTE ALLA TERAPIA ENDOCRINA, POSITIVO AI RECETTORI ORMONALI, HER2-NEGATIVO, CON PERDITA DEL CROMOSOMA 8P E SENZA MUTAZIONE PIK3CA (PROTOCOL NUMBER: CO46274)
Fase: Studi clinici di Fase II
Principal Investigator: Prof. Vernieri Claudio
Struttura Principale: Oncologia Medica 1
Farmaco: Inavolisib + Fulvestrant + Ribociclib vs Placebo + Fulvestrant + Ribociclib
Patologie: Tumori al seno
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Studio clinico di Fase 2 randomizzato, multicentrico, in doppio cieco con impiego del trattamento sperimentale Inavolisib + Fulvestrant + Ribociclib versus Placebo + Fulvestrant + Ribociclib in pazienti affetti da carcinoma mammario HR+, HER2- localmente avanzato non resecabile e/o metastatico. Lo studio arruolerà pazienti il cui carcinoma della mammella non presenta la mutazione di PIK3CA ma presenta perdita del cromosoma 8p (ovvero, perdita di chr8p).
Ultimo aggiornamento: 14/07/2026