Studio randomizzato di Fase 2/3 di BMS-986504 in combinazione con pembrolizumab e chemioterapia rispetto a placebo in combinazione con pembrolizumab e chemioterapia come trattamento di prima linea nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico con delezione omozigote del gene MTAP.

Lo studio è una sperimentazione clinica globale di Fase 2/3 su pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico che presentano una delezione omozigote del gene MTAP. Lo studio si prefigge di valutare la sicurezza e l'efficacia di un nuovo farmaco sperimentale, BMS-986504, somministrato in associazione a pembrolizumab e alla chemioterapia, confrontandolo con la terapia standard costituita da pembrolizumab e chemioterapia. Laddove partecipino, i pazienti verranno assegnati in modo casuale (randomizzazione 1:1) a uno dei due bracci di trattamento, al fine di confrontare il trattamento sperimentale con la terapia standard.

Braccio A (Braccio Sperimentale): BMS-986504 somministrato in associazione a pembrolizumab e chemioterapia. BMS-986504 è un nuovo farmaco sperimentale sviluppato per colpire selettivamente le cellule tumorali che presentano la delezione del gene MTAP, con l'obiettivo di potenziare l'efficacia del trattamento.

Braccio B (Braccio di Controllo): placebo somministrato in associazione a pembrolizumab e chemioterapia, che rappresentano l'attuale trattamento standard di prima linea per questa categoria di pazienti.

Lo studio è rivolto a pazienti con NSCLC metastatico che non hanno ancora ricevuto alcun trattamento sistemico per la malattia metastatica e il cui tumore presenta una delezione omozigote del gene MTAP. L'obiettivo dello studio è valutare se l'aggiunta di BMS-986504 alla terapia standard possa migliorare il controllo della malattia e la sopravvivenza rispetto al solo trattamento standard.