Studio di fase IIIb, randomizzato, multicentrico, in aperto, di Atezolizumab più Bevacizumab contro chemioembolizzazione transarteriosa (TACE) nel carcinoma epatocellulare in stadio intermedio
Fase: Studi clinici di Fase II - III
Struttura Principale: Chirurgia Generale Oncologica 1 – Epato-Gastro-Pancreatica e Trapianto di Fegato
Farmaco: Atezolizumab più Bevacizumab vs chemioembolizzazione transarteriosa (TACE)
Patologie: Epatocarcinoma
ClinicalTrials.gov: Leggi i dettagli su Clinical trials
PI: Dr. Vincenzo Mazzaferro
Lo scopo principale di questo studio di fase IIIb è valutare l’efficacia e la sicurezza di atezolizumab in combinazione con bevacizumab rispetto alla TACE in pazienti con carcinoma epatico in stadio intermedio
- Braccio A (braccio sperimentale):
Atezolizumab 1200 mg infusioni per via endovenosa (EV) Q3W (somministrato in cicli di 3 settimane);
Bevacizumab 15 mg/kg EV Q3W (somministrato in cicli di 3 settimane) - Braccio B (braccio standard):
Chemioembolizzazione transarteriosa (utilizzando TACE convenzionale [cTACE] o TACE con microsfere a eluizione di farmaco [DEB-TACE];
L’idoneità dei/delle potenziali partecipanti allo studio sarà valutata durante un periodo di screening di 28 giorni. Il primo trattamento deve essere eseguito il prima possibile, ma non oltre 10 giorni lavorativi dopo la randomizzazione. I/Le pazienti idonei/e saranno arruolati/e e randomizzati/e al trattamento sistemico con atezolizumab + bevacizumab o al trattamento locoregionale con TACE.
La randomizzazione avverrà in un rapporto 1:1
Ultimo aggiornamento: 16/05/2025
