Studio di fase III, randomizzato, in aperto su Savolitinib in combinazione con Osimertinib rispetto ad una doppietta chemioterapica a base di platino, in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico con EGFR mutato, MET sovraespresso e/o amplificato, che è progredito con il trattamento con Osimertinib (SAFFRON)
Fase: Studi clinici di Fase II - III
Struttura Principale: Oncologia Medica Toraco-Polmonare
Farmaco: Savolitinib
Osimertinib
Chemioterapia (Pemetrexed + carboplatino oppure Pemetrexed + Cisplatino)
Patologie: Tumori al polmone
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PI: Dr. ssa Claudia Proto
Lo scopo di questo studio è scoprire se la somministrazione di savolitinib in combinazione con osimertinib possa rappresentare un trattamento efficace per i pazienti con NSCLC che hanno manifestato progressione della malattia durante l’assunzione di osimertinib in monoterapia.
In sintesi, lo studio prevede quattro parti:
1)Parte 1 di screening per confermare che il Suo tumore è positivo al test MET.
2)Parte 2 di screening per confermare che Lei soddisfi tutti i requisiti per partecipare allo studio principale.
3)Periodo di trattamento: 2 bracci
- Savolitinib + Osimertinib
- Chemioterapia
4) Follow up
Ultimo aggiornamento: 20/05/2025