Studio di fase III multicentrico, randomizzato, in aperto volto a valutare l’efficacia dell’associazione di sotorasib e chemioterapia a due farmaci a base di platino rispetto all’associazione di pembrolizumab e chemioterapia a due farmaci a base di platino quale terapia di prima linea nei soggetti con cancro del polmone non a piccole cellule non squamoso in stadio IV o in stadio IIIB/C avanzato, negativo per PD-L1 e positivo per la mutazione p.G12C di KRAS (CodeBreaK 202)

PI: Dr. Giuseppe Lo Russo 

Si tratta di uno studio volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di sotorasib in associazione a carboplatino e pemetrexed rispetto a pembrolizumab in associazione a carboplatino e pemetrexed in soggetti con NSCLC non squamoso in stadio IV o in stadio IIIB/C avanzato, negativo per PD-L1 e positivo per la mutazione p.G12C di KRAS. 

Lo studio prevede 4 periodi: 

1) pre-screening 

2) screening,  

3) trattamento all’interno di uno dei 2 gruppi: 

• Sperimentale: Sotorasib + Carboplatino + Pemetrexed 
• Di controllo: Pembrolizumab + Carboplatino + Pemetrexed 

4) post trattamento