Studio di fase 3, randomizzato, multicentrico, in aperto di DB-1303 rispetto alla chemioterapia scelta dallo sperimentatore nei pazienti affetti da cancro della mammella metastatico positivo al recettore ormonale (HR+), con bassa espressione del recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2), la cui malattia ha mostrato progressione durante la terapia endocrina (ET) (DYNASTY-Breast02).

Pi: Giulia Bianchi

Lo studio è in aperto, multicentrico e randomizzato 1:1 su pazienti affetti da carcinoma mammario HR+, HER2-low, la cui malattia è progredita con almeno 2 linee di endocrino terapia precedenti o entro 6 mesi dalla prima linea di endocrino terapia + inibitore CDK4/6 nel contesto metastatico. L’obiettivo primario dello studio è quello di determinare l'efficacia e la sicurezza di DB-1303 rispetto alla chemioterapia ad agente singolo scelta dallo sperimentatore nella popolazione target. Il disegno del protocollo prevede quindi due bracci rappresentati da DB-1303 (ARM A) versus terapia standard (ARM B).