Studio clinico monocentrico, in aperto, a braccio singolo, di fase I/II per valutare l'uso della formulazione galenica ONCOGREEN costituita da verde indocianina (ICG) con vescicole extracellulari autologhe (EV) per la diagnosi in vivo di neoplasie solide sottoposte a rimozione chirurgica
Fase: Studi clinici di Fase I - II
Principal Investigator: Prof. Mazzaferro Vincenzo
Struttura Principale: Chirurgia Generale Oncologica 1 – Epato-Gastro-Pancreatica e Trapianto di Fegato
Farmaco: Formulazione galenica ONCOGREEN
Patologie: Tumori mesenchimali dell’adulto ( sarcoma, GIST, altri)
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Lo studio ONCOGREEN è un trial clinico monocentrico, open-label e single-arm di fase I/II che valuta la sicurezza e l’efficacia diagnostica di una formulazione galenica chiamata OncoGreen, composta da indocianina verde (ICG) caricata su vescicole extracellulari autologhe (EVs).
Le EVs vengono isolate dal plasma del paziente tramite plasmapheresis, caricate con ICG e successivamente reinfuse. Durante l’intervento chirurgico, l’ICG consente di visualizzare il tumore e i margini tumorali tramite imaging a fluorescenza, migliorando l’identificazione del tessuto neoplastico e potenzialmente la completezza della resezione chirurgica.
La fase I valuta sicurezza, tollerabilità e dose ottimale, mentre la fase II analizza la capacità della tecnica di migliorare la visualizzazione intraoperatoria del tumore.
Ultimo aggiornamento: 20/04/2026
