Perfusione ossigenata ipotermica (HOPE) contro la recidiva tumorale nel trapianto di fegato per carcinoma epatocellulare (HCC) – studio clinico randomizzato interventistico internazionale multicentrico a gruppi paralleli
Fase: Studi clinici di Fase IV
Principal Investigator: Prof. Mazzaferro Vincenzo
Struttura Principale: Chirurgia Generale Oncologica 1 – Epato-Gastro-Pancreatica e Trapianto di Fegato
Patologie: Epatocarcinoma
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Questo studio clinico randomizzato multicentrico internazionale (HOPE4Cancer) valuta se l’utilizzo della perfusione ossigenata ipotermica del fegato (HOPE) prima del trapianto possa ridurre il rischio di recidiva di carcinoma epatocellulare (HCC) dopo il trapianto di fegato.
La tecnica HOPE consiste nel perfondere il fegato con una soluzione ossigenata a bassa temperatura prima dell’impianto, con l’obiettivo di migliorare la qualità dell’organo e ridurre il danno ischemia-riperfusione.
Nello studio, 220 pazienti adulti con HCC candidati a trapianto di fegato saranno randomizzati a ricevere un organo trattato con HOPE oppure conservato con il metodo standard di cold storage. I partecipanti saranno seguiti per almeno 24 mesi dopo il trapianto.
L’endpoint primario è la sopravvivenza libera da recidiva di HCC dopo il trapianto, mentre gli endpoint secondari includono recidiva tumorale, mortalità correlata all’HCC, mortalità per altre cause e alcune analisi biologiche e istologiche associate alla funzione del graft.
Ultimo aggiornamento: 20/04/2026
