IDE196 (DAROVASERTIB) in combinazione con crizotinib vs la scelta di trattamento dello sperimentatore come terapia di prima linea nel melanoma uveale metastatico HLA-A2 negativo (DAR-UM-2)

PI: Dr.ssa Lorenza Di Guardo 

Si tratta di uno studio di Fase 3, in aperto, randomizzato,  per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, la relazione dose-esposizione e l'attività antitumorale di IDE196/Darovasertib in combinazione con crizotinib rispetto al braccio di confronto del trattamento scelto dall'investigatore (pembrolizumab, ipilimumab + nivolumab o dacarbazina). 

Gli obiettivi di questo studio sono: 

- Valutare l’efficacia di IDE196 + crizotinib rispetto alle terapie standard per il trattamento del melanoma uveale metastatico; 

- Identificare la dose ideale di IDE196 in combinazione con crizotinib; 

- Valutare ulteriormente la sicurezza e la tollerabilità di IDE196 + crizotinib rispetto al trattamento standard di cura.