BIOPEARL-ONE: Microsfere BioPearl™ caricate con doxorubicina per il trattamento del carcinoma epatocellulare non resecabile — Studio prospettico, a braccio singolo, multicentrico di follow-up clinico post-commercializzazione

BIOPEARL-ONE è uno studio prospettico, a braccio singolo e multicentrico, progettato per valutare la sicurezza e l’efficacia delle microsfere BioPearl™ caricate con doxorubicina nei pazienti affetti da carcinoma epatocellulare (HCC) non resecabile. 

Lo studio si concentra sulla procedura di chemioembolizzazione transarteriosa (TACE), in cui microsfere a rilascio di farmaco consentono la somministrazione локale della chemioterapia direttamente al tumore epatico, associata all’occlusione del flusso sanguigno tumorale. Gli endpoint includono tipicamente la risposta tumorale, la sopravvivenza globale, la sopravvivenza libera da progressione e la sicurezza del trattamento nella pratica clinica reale.