“Nuove terapie in Oncologia Medica Genitourinaria”
(s.s.d. Oncologia Medica Genitourinaria– RESPONSABILE: dott. Giuseppe Procopio)

OBBIETTIVI DEL PROGETTO:

In riferimento ai bisogni della struttura e tenendo conto della complessità di attivazione e coordinamento degli studi clinici in ambito oncologico genitourinario gli obiettivi principali del progetto sono: 

• Coordinamento delle attività di ricerca clinica: garantire la corretta pianificazione, organizzazione e gestione operativa degli studi clinici inerenti alle nuove strategie terapeutiche per i tumori genitourinari, assicurando il rispetto dei protocolli approvati e delle normative GCP (Good Clinical Practice).
• Ottimizzazione del processo di prestudy al fine di avviare gli studi clinici sperimentali con farmaco nel rispetto delle tempistiche stabilite dal Regolamento Europeo 536/2014;
• Applicazione di tutte le SOP per garantire gli standard di qualità richiesti nell’ambito delle sperimentazioni cliniche;
• Revisione puntuale del budget in applicazione al tariffario degli studi clinici a seguito della selezione del centro;
• collaborazione con il team clinico al fine di gestire ed implementare gli emendamenti al budget dovuti agli emendamenti sostanziali del protocollo clinico iniziale;
• Inserimento dati nelle tempistiche previste dalla normativa vigente.

Supporto al team multidisciplinare: facilitare la comunicazione tra clinici, personale sanitario e figure afferenti al promotore, fornendo informazioni chiare sugli studi, sulle terapie sperimentali e sugli aspetti di sicurezza, migliorando così l’aderenza al protocollo e il benessere del paziente.