“Coordinare e ottimizzare il processo di prestudy e budget degli studi clinici attraverso il Clinical Trials Center”
(s.s. Clinical Trial Center – RESPONSABILE ad interim: dott. Giovanni Apolone)

Obiettivi del progetto – In riferimento ai bisogni della struttura e tenendo conto della complessità di attivazione e negoziazione del budget degli studi clinici in ambito oncologico, gli obiettivi principali del progetto sono:
- Ottimizzazione del processo di prestudy al fine di avviare gli studi clinici sperimentali con farmaco nel rispetto delle tempistiche stabilite dal Regolamento Europeo 536/2014;
- Applicazione di tutte le SOP per garantire gli standard di qualità richiesti nell’ambito delle sperimentazioni cliniche;
- Revisione puntuale del budget in applicazione al tariffario degli studi clinici a seguito della selezione del centro;
- Collaborazione con il team clinico al fine di gestire ed implementare gli emendamenti al budget dovuti agli emendamenti sostanziali del protocollo clinico iniziale;
- Garantire un supporto operativo, organizzativo e documentale efficiente e continuativo alle figure coinvolte nella ricerca clinica, al fine di ottimizzare i processi di conduzione degli studi clinici, assicurare la conformità normativa e favorire il raggiungimento degli obiettivi scientifici e clinici.