“Coordinare e ottimizzare il processo di prestudy e budget degli studi clinici attraverso il Clinical Trials Center” (s.s. Clinical Trials Center – Direzione Scientifica – Responsabile dott. Giovanni Apolone)

In riferimento ai bisogni della struttura e tenendo conto della complessità di attivazione e negoziazione del budget degli studi clinici in ambito oncologico, gli obiettivi principali del progetto sono:

• Ottimizzazione del processo di prestudy al fine di avviare gli studi clinici sperimentali con farmaco nel rispetto delle tempistiche stabilite dal nuovo Regolamento Europeo 536/2014;
• Applicazione di tutte le SOP per garantire gli standard di qualità richiesti nell’ambito delle sperimentazioni cliniche;
• Revisione puntuale del budget in applicazione al tariffario degli studi clinici a seguito della selezione del centro;
• Collaborazione con il team clinico al fine di gestire ed implementare gli emendamenti al budget dovuti agli emendamenti sostanziali del protocollo clinico iniziale;
• Garantire un supporto operativo, organizzativo e documentale efficiente e continuativo alle figure coinvolte nella ricerca clinica, al fine di ottimizzare i processi di conduzione degli studi clinici, assicurare la conformità normativa e favorire il raggiungimento degli obiettivi scientifici e clinici