Comitato Etico
Comitato Etico Territoriale Lombardia 4
La Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori (INT) è stata antesignana in tema di Comitato Etico (CE). Il “Comitato per la Sperimentazione dei Nuovi Metodi Diagnostici e Terapeutici” venne costituito in INT il 17 ottobre 1973.
Il CE ha il compito di valutare la liceità e l’eticità della sperimentazione per evitare che questa possa essere lesiva o dannosa per i pazienti e valutare altresì gli aspetti etici inerenti la ricerca clinica sperimentale.
La valutazione etica scientifica e metodologica degli studi clinici da parte del Comitato Etico ha come riferimento la dichiarazione di Helsinki nella sua versione più aggiornata, dalla convenzione di Oviedo, dalle norme di buona pratica clinica, dalle linee guida aggiornate dell’Agenzia Europea oltra ai riferimenti normativi previsti dal Regolamento (UE) 536/2014 per le sperimentazioni farmacologiche, del Regolamento (UE) 2017/745 (dispositivi medici) e del Regolamento (UE) 2017/746 (dispositivi medico-diagnostici in vitro).
Nel processo di valutazione i diritti, la sicurezza e il benessere delle persone coinvolte nello studio prevalgono sugli interessi della scienza e della società.
Il Comitato Etico Territoriale Lombardia 4 “CET Lombardia 4” è istituito ai sensi del D.M. SALUTE 30 gennaio 2023, nominato da Regione Lombardia con DGR n. XII/1873 del 12 febbraio 2024 e nota di Regione Lombardia Protocollo numero G1.2024.0012155 del 03/04/2024.
Le strutture sul territorio lombardo afferenti al CET Lombardia 4 e indicate nel Decreto Regionale n. 5208 del 6 aprile 2023 sono:
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
ASST di Cremona
ASST di Crema
ASST di Mantova
ATS della Val Padana
Fondazione Teresa Camplani
Fondazione Don Carlo Gnocchi
COLLEGAMENTI
Rapporti Annuali delle Attività svolte dal Comitato Etico per Anno
Composizione del Comitato Etico
Segreteria tecnico-scientifica
Area riservata ai componenti del Comitato Etico
ALLEGATI
