APPROACH - Approccio multimodale in pazienti con carcinoma prostatico metastatico ormonosensibile. Studio pragmatico randomizzato con apalutamide e trattamento locale

APPROACH è uno studio clinico multicentrico italiano coordinato dall’Oncologia Medica Genitourinaria INT che ha l’obiettivo di migliorare e personalizzare l’approccio terapeutico a pazienti con tumore della prostata metastatico in fase di ormonosensibilità.

Lo studio coinvolgerà 566 pazienti in circa 50 centri italiani ed attualmente è in fase di arruolamento.

In particolare, lo studio si rivolge a pazienti con malattia "low-volume", cioè con numero limitato di metastasi al momento della diagnosi, che non hanno ancora ricevuto altri trattamenti sistemici, se non una terapia ormonale per un breve periodo.

I ricercatori vogliono capire se, dopo sei mesi di terapia ormonale con un farmaco già in uso chiamato apalutamide, aggiungere un trattamento locale – chirurgia o radioterapia – possa migliorare i risultati rispetto alla sola terapia farmacologica, che rappresenta ad oggi lo standard.

L’obiettivo principale è verificare se questo approccio combinato possa ritardare la progressione radiografica di malattia.

Oltre all’efficacia della cura combinata, lo studio valuterà anche:

• Gli effetti collaterali a breve e lungo termine dopo la chirurgia o la radioterapia.
• Il tempo in cui la malattia resta stabile prima di peggiorare secondo diversi parametri clinici e di laboratorio.
• La qualità della vita dei pazienti.
• La sopravvivenza generale e quella specifica legata al tumore.
• La necessità di nuovi interventi locali in futuro, come il cateterismo o la chirurgia.

APPROACH è uno studio di grande valore, perché per la prima volta in maniera prospettica valuterà come trattare in modo più efficace i pazienti con un tumore della prostata metastatico mediante un approccio combinato sistemico e locale. L’obiettivo è rendere le cure sempre più personalizzate, intervenendo con tempismo e precisione per aumentare l’efficacia delle terapie, migliorare la qualità della vita e prevenire possibili complicazioni future.