Modalità

Per la sottomissione leggere le istruzioni nei seguenti documenti:

• Richiesta di Valutazione degli Studi Clinici
• Guida alla consegna dei documenti

Modulistica

Per sottoporre una richiesta di parere al Comitato Etico Territoriale Lombardia 4 consultare i link riportati di seguito per l’allestimento della domanda. L'uso dei modelli proposti non è obbligatorio, tuttavia se il Promotore utilizza un proprio standard, si consiglia di verificare che i contenuti previsti nei modelli proposti siano adeguatamente riportati.

Studi Osservazionali con farmaco
Modelli proposti 

Studi Osservazionali di altra tipologia e Registri
Modelli proposti 

Studi con dispositivi medici - Regolamenti (UE) 2017/745 e 2017/746
Modelli proposti 

Studi interventistici di altra tipologia (NO farmaco NO dispositivo)
Modelli proposti 
 
Documenti del Centro di Coordinamento Nazionale
Nel link sottostante sono disponibili modelli redatti dal centro di coordinamento per quanto riguarda:

• Sperimentazioni cliniche con medicinale profit
• Sperimentazioni cliniche con medicinale no profit
• Dispositivi

https://www.aifa.gov.it/centro-coordinamento-comitati-etici