Struttura Complessa Epidemiologia e Prevenzione

Descrizione:

Direttore: Sabina Sieri

Le  attività di ricerca della SC Epidemiologia e Prevenzione includono :
a)  Grandi studi prospettici sull’associazione tra dieta, ormoni, stile di vita, fattori genetici e insorgenza e ricorrenza dei tumori;
b) Studi trasversali (survey) sui fattori di rischio per il cancro.
 

STUDI PROSPETTICI
Gli studi prospettici di grandi dimensioni rappresentano piattaforme di ricerca con grandissime potenzialità per testare le più importanti ipotesi che legano fattori ambientali modificabili e fattori genetici all’insorgenza dei tumori.

EPIC (European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition) è uno studio prospettico di coorte nato negli anni ’90, che ha coinvolto 10 nazioni europee, reclutando oltre 520,000 persone (circa 47,000 solo in Italia). La raccolta di informazioni dettagliate e di campioni ematici, stoccati in grandi biobanche, ha permesso di valutare l’associazione tra dieta, fattori metabolici, stile di vita, fattori genetici e insorgenza di tumori e di altre malattie cronico-degenerative.
 

ORDET (Ormoni e Dieta nell’Eziologia del Tumore della Mammella) è uno studio prospettico di coorte con banca biologica. Ha reclutato negli anni ‘80 10,788 donne sane della provincia di Varese con l’obiettivo di valutare il ruolo dei fattori endocrino-metabolici e della loro interazione con la dieta nella patogenesi del carcinoma mammario. 

YOUGOODY è uno studio che si propone di costituire una coorte prospettica utilizzando dei canali preesistenti (clienti della grande distribuzione), con l’obiettivo primario di individuare i profili nutrizionali e di stile di vita  associati al rischio di malattie cronico-degenerative e quelli che, nel tempo, sono più efficaci per prevenirne l’insorgenza.

IDEFICS è stato uno studio prospettico sulla prevenzione dell’obesità infantile che
ha coinvolto 12 Paesi europei. Il follow-up di questi bambini e il reclutamento dei loro familiari è
proseguito con lo studio I-FAMILY.  https://www.ifamilystudy.eu/ 

STUDI TRASVERSALI (SURVEY) 
Lo scopo del progetto “CHINT: Indagine sui fattori di rischio oncologico nella comunità cinese di Milano” è documentare i fattori di rischio oncologico prevenibile in un campione di cittadini cinesi. Gli stili di vita (fumo, alcol, sedentarietà, dieta) e varie misure obiettive associate al rischio di malattia sono raccolti e messi in relazione alle caratteristiche socioeconomiche e demografiche dei partecipanti.
 

STUDI DI INTERVENTO


Lo studio COS2 (“Trial Randomizzato Controllato di Dieta ed Attività Fisica nelle Portatrici di Mutazione BRCA”) ha l’obiettivo di verificare se una restrizione calorica-proteica moderata sia in grado di ridurre IGF-I, insulina e marcatori di resistenza all’insulina in donne con una predisposizione genetica al carcinoma mammario. Lo studio prevede la randomizzazione di 300 portatrici di mutazione BRCA e ne ha attualmente randomizzate 150. E’ stato richiesto un ulteriore finanziamento al WCRF per estendere il trial a 600 portatrici di mutazione BRCA.

 

Lo studio TEVERE (Diana-4), o “Trial Randomizzato Controllato di Dieta e Metformina per la Prevenzione del Carcinoma della Mammella”, coinvolge donne tra 45 e 74 anni con circonferenza vita > 85 cm ed almeno un altro tratto di sindrome metabolica. L’obiettivo è di valutare se la Metformina, che riduce la resistenza all’insulina ed è normalmente usata per prevenire e/o trattare il diabete di tipo II nelle fasi iniziali, sia in grado di ridurre l'incidenza dei tumori della mammella. Il dosaggio di Metformina previsto nello studio è di 1700 mg/die (2 compresse/die). Alle donne vengono anche fornite delle indicazioni nutrizionali volte a ridurre la sindrome metabolica e la resistenza all’insulina. Attualmente nello studio Tevere sono state reclutate oltre 439 volontarie di cui 320 sono state randomizzate ed attualmente in trattamento con Metformina/placebo.

 

Lo studio MeMeMe, è un trial randomizzato di dieta mediterranea e Metformina per la prevenzione primaria delle malattie croniche rivolta a uomini e donne con sindrome metabolica. Le persone con sindrome metabolica vivono circa  5 anni in meno rispetto a chi non ha tali disturbi metabolici e sono più a rischio di sviluppare diabete, malattie cardiovascolari, demenza di Alzheimer, ed anche tumori della mammella, dell’intestino, del fegato, dell’endometrio, del rene, della prostata. L’obiettivo è di valutare se la Metformina, e la dieta mediterranea, siano in grado di ridurre l'incidenza delle malattie croniche sopra indicate. Lo studio intende randomizzare 2000 persone con sindrome metabolica. Il Progetto ha ottenuto un finanziamento ERC nel 2013.

 

Lo studio DIANA-5, è un trial randomizzato controllato multicentrico di dieta ed attività fisica per la prevenzione delle recidive di carcinoma mammario in donne ad alto rischio metabolico-ormonale. Le donne che presentano almeno una delle seguenti caratteristiche di rischio: tumori con recettori ormonali negativi (ER-), livelli sierici di testosterone maggiori 0.4 ng/ml (misurati attraverso il prelievo ematico), livelli sierici di insulina maggiori 7µU/ml (misurati attraverso il prelievo ematico), sindrome metabolica (valutata attraverso la visita antropometrica e il prelievo ematico) vengono randomizzate in:

 

  • un gruppo d’intervento, che prevede l’adesione ad una dieta volta a ridurre l'introito calorico, i cibi ad alto indice glicemico e/o insulinemico (zucchero, latte), i cibi di origine animale ricchi in proteine e grassi saturi (carni rosse e carni conservate), e praticare una regolare attività fisica moderata-intensa per almeno 30 minuti al giorno;
  • un gruppo di controllo, a cui vengono fornite le raccomandazione del WCRF.

 

Lo studio ha reclutato 2300 donne con un carcinoma della mammella infiltrante e si sta attualmente conducendo il follow-up per la valutazione delle recidive.


DianaWeb è uno studio di coorte online rivolto a donne con diagnosi di carcinoma mammario. Nasce dai risultati emersi dagli studi prospettici su stile di vita e cancro mammario (CM) e dagli studi di intervento alimentare “DIANA” (DIeta e Androgeni), in particolar modo dai risultati del progetto Diana5, condotti presso la Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori di Milano. Per rispondere alla pressante richiesta delle donne con diagnosi di CM di conoscere i risultati dei progetti DIANA, di avere uno spazio in cui confrontarsi, avere consigli e accedere alle notizie scientifiche più recenti in merito al CM e al miglioramento della prognosi, con DianaWeb si intende avviare una piattaforma internet  Ad Hoc rivolta alle donne con diagnosi di CM, indifferentemente dal tempo trascorso dalla diagnosi, dall’età e dallo stadio della malattia. Attraverso la piattaforma verranno raccolti dati clinici e informazioni sugli stili di vita e fornite informazioni su attività fisica e nutrizione e strategie per aderire alle raccomandazioni, come ricette, video e altro
 


Chint 

Indagine sui fattori di rischio oncologico nella comunità cinese di Milano 

Lo studio  CHINT è promosso dalla Direzione Scientifica della Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano ed è condotto dalla Dr.ssa Valeria Pala della Struttura Complessa di Epidemiologia e Prevenzione. Obiettivo dello studio CHINT è conoscere la diffusione di  alcuni comportamenti (es. il fumo, consumo di alcol, sedentarietà, abitudini alimentari scorrette) che se messi in pratica  per lungo tempo possono aumentare il rischio di cancro ed altre patologie. Lo studio, della durata di due anni (luglio 2021-giugno 2023) prevede il reclutamento di un campione di 800 cittadini cinesi ed  è tuttora in corso.

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米兰华人社团癌症危险因素调查 

CHINT研究项目由米兰国立肿瘤医院发起,由传染病学和预防病学综合机构的Valeria Pala医生推进。CHINT研究的目的是为了了解因某一些行为(譬如:吸烟、饮酒、久坐不动的生活习惯、不正确的饮食习惯)长期和频繁重复,可能会增加癌症和某一些病症的风险。此调查研究项目将持续2年时间(20217月至20236月),需要800名华人参与,目前调查还在进行之中。

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YouGoody
YouGoody è uno studio prospettico online su dieta e stili di vita per la prevenzione delle malattie cronico-degenerative promosso dalla Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano, in collaborazione con Esselunga. Lo studio mira a reclutare almeno 100.000 volontari adulti (dai 18 anni in su)  nell’arco di due anni, con l’obiettivo di raccogliere informazioni relative a dieta, stile di vita,  antropometria e altre caratteristiche individuali. Queste informazioni serviranno a descrivere i profili nutrizionali e gli stili di vita associati alle malattie cronico-degenerative tra i quali alcuni tipi di tumore, diabete e patologie cardiovascolari.

Conferenza Nazionale Yougoody

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Struttura Complessa Epidemiologia e Prevenzione

Campus Cascina Rosa

Via Vanzetti 5, 20133 Milano

Direttore: Sabina Sieri

Le  attività di ricerca della SC Epidemiologia e Prevenzione includono :
a)  Grandi studi prospettici sull’associazione tra dieta, ormoni, stile di vita, fattori genetici e insorgenza e ricorrenza dei tumori;
b) Studi trasversali (survey) sui fattori di rischio per il cancro.
 

STUDI PROSPETTICI
Gli studi prospettici di grandi dimensioni rappresentano piattaforme di ricerca con grandissime potenzialità per testare le più importanti ipotesi che legano fattori ambientali modificabili e fattori genetici all’insorgenza dei tumori.

EPIC (European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition) è uno studio prospettico di coorte nato negli anni ’90, che ha coinvolto 10 nazioni europee, reclutando oltre 520,000 persone (circa 47,000 solo in Italia). La raccolta di informazioni dettagliate e di campioni ematici, stoccati in grandi biobanche, ha permesso di valutare l’associazione tra dieta, fattori metabolici, stile di vita, fattori genetici e insorgenza di tumori e di altre malattie cronico-degenerative.
 

ORDET (Ormoni e Dieta nell’Eziologia del Tumore della Mammella) è uno studio prospettico di coorte con banca biologica. Ha reclutato negli anni ‘80 10,788 donne sane della provincia di Varese con l’obiettivo di valutare il ruolo dei fattori endocrino-metabolici e della loro interazione con la dieta nella patogenesi del carcinoma mammario. 

YOUGOODY è uno studio che si propone di costituire una coorte prospettica utilizzando dei canali preesistenti (clienti della grande distribuzione), con l’obiettivo primario di individuare i profili nutrizionali e di stile di vita  associati al rischio di malattie cronico-degenerative e quelli che, nel tempo, sono più efficaci per prevenirne l’insorgenza.

IDEFICS è stato uno studio prospettico sulla prevenzione dell’obesità infantile che
ha coinvolto 12 Paesi europei. Il follow-up di questi bambini e il reclutamento dei loro familiari è
proseguito con lo studio I-FAMILY.  https://www.ifamilystudy.eu/ 

STUDI TRASVERSALI (SURVEY) 
Lo scopo del progetto “CHINT: Indagine sui fattori di rischio oncologico nella comunità cinese di Milano” è documentare i fattori di rischio oncologico prevenibile in un campione di cittadini cinesi. Gli stili di vita (fumo, alcol, sedentarietà, dieta) e varie misure obiettive associate al rischio di malattia sono raccolti e messi in relazione alle caratteristiche socioeconomiche e demografiche dei partecipanti.
 

STUDI DI INTERVENTO


Lo studio COS2 (“Trial Randomizzato Controllato di Dieta ed Attività Fisica nelle Portatrici di Mutazione BRCA”) ha l’obiettivo di verificare se una restrizione calorica-proteica moderata sia in grado di ridurre IGF-I, insulina e marcatori di resistenza all’insulina in donne con una predisposizione genetica al carcinoma mammario. Lo studio prevede la randomizzazione di 300 portatrici di mutazione BRCA e ne ha attualmente randomizzate 150. E’ stato richiesto un ulteriore finanziamento al WCRF per estendere il trial a 600 portatrici di mutazione BRCA.

 

Lo studio TEVERE (Diana-4), o “Trial Randomizzato Controllato di Dieta e Metformina per la Prevenzione del Carcinoma della Mammella”, coinvolge donne tra 45 e 74 anni con circonferenza vita > 85 cm ed almeno un altro tratto di sindrome metabolica. L’obiettivo è di valutare se la Metformina, che riduce la resistenza all’insulina ed è normalmente usata per prevenire e/o trattare il diabete di tipo II nelle fasi iniziali, sia in grado di ridurre l'incidenza dei tumori della mammella. Il dosaggio di Metformina previsto nello studio è di 1700 mg/die (2 compresse/die). Alle donne vengono anche fornite delle indicazioni nutrizionali volte a ridurre la sindrome metabolica e la resistenza all’insulina. Attualmente nello studio Tevere sono state reclutate oltre 439 volontarie di cui 320 sono state randomizzate ed attualmente in trattamento con Metformina/placebo.

 

Lo studio MeMeMe, è un trial randomizzato di dieta mediterranea e Metformina per la prevenzione primaria delle malattie croniche rivolta a uomini e donne con sindrome metabolica. Le persone con sindrome metabolica vivono circa  5 anni in meno rispetto a chi non ha tali disturbi metabolici e sono più a rischio di sviluppare diabete, malattie cardiovascolari, demenza di Alzheimer, ed anche tumori della mammella, dell’intestino, del fegato, dell’endometrio, del rene, della prostata. L’obiettivo è di valutare se la Metformina, e la dieta mediterranea, siano in grado di ridurre l'incidenza delle malattie croniche sopra indicate. Lo studio intende randomizzare 2000 persone con sindrome metabolica. Il Progetto ha ottenuto un finanziamento ERC nel 2013.

 

Lo studio DIANA-5, è un trial randomizzato controllato multicentrico di dieta ed attività fisica per la prevenzione delle recidive di carcinoma mammario in donne ad alto rischio metabolico-ormonale. Le donne che presentano almeno una delle seguenti caratteristiche di rischio: tumori con recettori ormonali negativi (ER-), livelli sierici di testosterone maggiori 0.4 ng/ml (misurati attraverso il prelievo ematico), livelli sierici di insulina maggiori 7µU/ml (misurati attraverso il prelievo ematico), sindrome metabolica (valutata attraverso la visita antropometrica e il prelievo ematico) vengono randomizzate in:

 

  • un gruppo d’intervento, che prevede l’adesione ad una dieta volta a ridurre l'introito calorico, i cibi ad alto indice glicemico e/o insulinemico (zucchero, latte), i cibi di origine animale ricchi in proteine e grassi saturi (carni rosse e carni conservate), e praticare una regolare attività fisica moderata-intensa per almeno 30 minuti al giorno;
  • un gruppo di controllo, a cui vengono fornite le raccomandazione del WCRF.

 

Lo studio ha reclutato 2300 donne con un carcinoma della mammella infiltrante e si sta attualmente conducendo il follow-up per la valutazione delle recidive.


DianaWeb è uno studio di coorte online rivolto a donne con diagnosi di carcinoma mammario. Nasce dai risultati emersi dagli studi prospettici su stile di vita e cancro mammario (CM) e dagli studi di intervento alimentare “DIANA” (DIeta e Androgeni), in particolar modo dai risultati del progetto Diana5, condotti presso la Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori di Milano. Per rispondere alla pressante richiesta delle donne con diagnosi di CM di conoscere i risultati dei progetti DIANA, di avere uno spazio in cui confrontarsi, avere consigli e accedere alle notizie scientifiche più recenti in merito al CM e al miglioramento della prognosi, con DianaWeb si intende avviare una piattaforma internet  Ad Hoc rivolta alle donne con diagnosi di CM, indifferentemente dal tempo trascorso dalla diagnosi, dall’età e dallo stadio della malattia. Attraverso la piattaforma verranno raccolti dati clinici e informazioni sugli stili di vita e fornite informazioni su attività fisica e nutrizione e strategie per aderire alle raccomandazioni, come ricette, video e altro
 


Chint 

Indagine sui fattori di rischio oncologico nella comunità cinese di Milano 

Lo studio  CHINT è promosso dalla Direzione Scientifica della Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano ed è condotto dalla Dr.ssa Valeria Pala della Struttura Complessa di Epidemiologia e Prevenzione. Obiettivo dello studio CHINT è conoscere la diffusione di  alcuni comportamenti (es. il fumo, consumo di alcol, sedentarietà, abitudini alimentari scorrette) che se messi in pratica  per lungo tempo possono aumentare il rischio di cancro ed altre patologie. Lo studio, della durata di due anni (luglio 2021-giugno 2023) prevede il reclutamento di un campione di 800 cittadini cinesi ed  è tuttora in corso.

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米兰华人社团癌症危险因素调查 

CHINT研究项目由米兰国立肿瘤医院发起,由传染病学和预防病学综合机构的Valeria Pala医生推进。CHINT研究的目的是为了了解因某一些行为(譬如:吸烟、饮酒、久坐不动的生活习惯、不正确的饮食习惯)长期和频繁重复,可能会增加癌症和某一些病症的风险。此调查研究项目将持续2年时间(20217月至20236月),需要800名华人参与,目前调查还在进行之中。

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YouGoody
YouGoody è uno studio prospettico online su dieta e stili di vita per la prevenzione delle malattie cronico-degenerative promosso dalla Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano, in collaborazione con Esselunga. Lo studio mira a reclutare almeno 100.000 volontari adulti (dai 18 anni in su)  nell’arco di due anni, con l’obiettivo di raccogliere informazioni relative a dieta, stile di vita,  antropometria e altre caratteristiche individuali. Queste informazioni serviranno a descrivere i profili nutrizionali e gli stili di vita associati alle malattie cronico-degenerative tra i quali alcuni tipi di tumore, diabete e patologie cardiovascolari.

Conferenza Nazionale Yougoody

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