Comitato Etico Territoriale Lombardia 4

La Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori (INT) è stata antesignana in tema di Comitato Etico (CE). Il “Comitato per la Sperimentazione dei Nuovi Metodi Diagnostici e Terapeutici” venne costituito in INT il 17 ottobre 1973.  Il CE ha il compito di valutare la liceità e l’eticità della sperimentazione per evitare che questa possa essere lesiva o dannosa per i pazienti e valutare altresì gli aspetti etici inerenti la ricerca clinica sperimentale.

La valutazione etica scientifica e metodologica degli studi clinici da parte del Comitato Etico ha come riferimento la dichiarazione di Helsinki nella sua versione più aggiornata, dalla convenzione di Oviedo, dalle norme di buona pratica clinica, dalle linee guida aggiornate dell’Agenzia Europea oltre ai riferimenti normativi previsti dal Regolamento (EU) 536/20014 per le sperimentazioni farmacologiche, del Regolamento (UE) 2017/745 (dispositivi medici) e del Regolamento (UE) 2017/746 (dispositivi medico-diagnostici in vitro).


Nel processo di valutazione i diritti, la sicurezza e il benessere delle persone coinvolte nello studio prevalgono sugli interessi della scienza e della società.

Il Comitato Etico Territoriale Lombardia 4  è costituito in accordo al  DM 30 gennaio 2023 (Definizione dei Criteri per la composizione e il funzionamento dei Comitati Etici Territoriali) e secondo Deliberazione Regione Lombardia n. XII/281 del 15 maggio 2023.
I centri afferenti al CET LOMBARDIA 4 sono indicati nel Decreto Regionale n. 5208 del 6 aprile 2023 sono:

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
ASST di Cremona
ASST di Crema
ASST di Mantova
ATS della Val Padana
Fondazione Teresa Camplani
Fondazione Don Carlo Gnocchi

COLLEGAMENTI

Rapporti Annuali delle Attività svolte dal Comitato Etico per Anno

Composizione del Comitato Etico

Segreteria tecnico-scientifica

Area riservata ai componenti del Comitato Etico

 

ALLEGATI

Calendario Riunioni 2024
Regolamento IRCCS Lombardia