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Sottomissione di un protocollo al Comitato Etico Indipendente

Procedura di sottomissione:

Il proponente invia al Comitato Etico il suo progetto di ricerca allegando la scheda informativa e la sinossi dello studio.
Il progetto viene valutato in prima istanza dal Comitato Scientifico (Institutional Review Board).
Questi esamina il progetto di ricerca, approva o non approva lo stesso ed emette il Suo parere mediante scheda. Copia della scheda sul parere del Comitato Scientifico viene inviata dal Segretario al proponente.
I componenti del Comitato Etico ricevono per posta la scheda informativa, il modulo d'informazione al paziente, il modulo del consenso informato, la sinossi del progetto di ricerca e il parere del Comitato Scientifico.
Nella riunione collegiale il Comitato Etico riesamina tutto il materiale (il progetto di ricerca è a disposizione per revisione) ed esprime il proprio parere. Questo viene formalizzato nel modulo firmato dal Presidente e dal Segretario.
Se il progetto di ricerca è approvato dal Comitato Etico, ad esso viene dato dalla segreteria un numero di riferimento istituzionale e viene caricato in banca dati.
A chiusura dello studio il ricercatore responsabile segnala alla segreteria del Comitato Etico quando, perché e come lo studio è stato chiuso.
Gli emendamenti seguono la stessa via.

Calendario Riunioni del Comitato Etico Indipendente - anno 2010

Mese	Giorno	Termine per la sottomissione al CEI
giugno	22 martedi	31 maggio 2010
luglio	22 giovedi	30 giugno 2010
settembre	23 giovedi	31 agosto 2010
ottobre	28 giovedi	30 settembre 2010
novembre	25 giovedi	29 ottobre 2010
dicembre	21 martedi	30 novembre 2010

La documentazione deve pervenire presso la Segreteria del Comitato Etico tramite il Ricercatore Responsabile in triplice copia cartacea e una copia in formato elettronico (vedi elenco della documentazione).