Sotto l'alto Patrocinio della
Presidenza del Consiglio dei Ministri

Sottomissione di un protocollo al Comitato Etico Indipendente

Procedura di sottomissione:

• Il proponente invia al Comitato Etico il suo progetto di ricerca allegando la scheda informativa e la sinossi dello studio.
• Il progetto viene valutato in prima istanza dal Comitato Scientifico (Institutional Review Board).
• Questi esamina il progetto di ricerca, approva o non approva lo stesso ed emette il Suo parere mediante scheda. Copia della scheda sul parere del Comitato Scientifico viene inviata dal Segretario al proponente.
• I componenti del Comitato Etico ricevono per posta la scheda informativa, il modulo d'informazione al paziente, il modulo del consenso informato, la sinossi del progetto di ricerca e il parere del Comitato Scientifico.
• Nella riunione collegiale il Comitato Etico riesamina tutto il materiale (il progetto di ricerca è a disposizione per revisione) ed esprime il proprio parere. Questo viene formalizzato nel modulo firmato dal Presidente e dal Segretario.
• Se il progetto di ricerca è approvato dal Comitato Etico, ad esso viene dato dalla segreteria un numero di riferimento istituzionale e viene caricato in banca dati.
• A chiusura dello studio il ricercatore responsabile segnala alla segreteria del Comitato Etico quando, perché e come lo studio è stato chiuso.
• Gli emendamenti seguono la stessa via.

Calendario Riunioni del Comitato Etico Indipendente - anno 2012

La documentazione deve pervenire presso la Segreteria del Comitato Etico tramite il Ricercatore Responsabile in duplice copia (vedi elenco della documentazione).

Modulistica:

• Scheda presentazione studio
• Elenco documentazione da presentare
• Foglio di informazione al Paziente e Consenso Informato
• Modello di dichiarazione pubblica sul conflitto di interessi dello sperimentatore
• Schema per il pagamento al CEI

Ultimo aggiornamento: martedì 27 dicembre 2011

Il Comitato Etico Indipendente

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