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Eticità della ricerca clinica:
Consiglio di direzione

Il Consiglio di Direzione è un organo della Direzione Scientifica ed è costituito dal Direttore Scientifico dello INT che ne è il Presidente, dai Vice Direttori, dai Capi Dipartimento, dal Direttore Sanitario, da tre rappresentanti dei Dirigenti di II livello e da tre rappresentanti dei Dirigenti di I livello. Uno dei Vice Direttori ha la funzione di Segretario.

Il Consiglio di Direzione, altrove chiamato per la funzione della sperimentazione clinica "Institutional Review Board", e già specificato all'art. 14 del Regolamento dello INT sotto la voce "Comitato di Direzione Clinico Scientifico" ha primariamente i seguenti compiti:

Identificare e promuovere le linee di ricerca dello INT
Migliorare gli aspetti organizzativi e gestionali dello INT in rapporto agli obiettivi istituzionali.
Valutare la scientificità e la fattibilità delle proposte di studi su nuovi interventi chirurgici, approcci radioterapici, nuove strategie terapeutiche, nuove tecniche diagnostiche, nuovi approcci preventivi, nuovi farmaci o combinazioni / indicazioni innovative di farmaci già noti, prima di sottoporre i protocolli al giudizio del CEI.

Il Direttore Scientifico ricevuto il progetto di ricerca invia lo stesso, per revisione, ad uno/due componenti del Consiglio di Direzione esperti sull'argomento in questione.

Qualora nel Consiglio di Direzione non fosse presente la competenza necessaria per valutare il protocollo in esame, questo sarà inviato ad un esperto dentro o fuori dello INT, dentro o fuori dell'Italia.

Il Consiglio di Direzione prende in esame tutti i protocolli di ricerca clinica, prospettici, randomizzati o non randomizzati, compresi i cosiddetti "studi pilota" trasmessi in precedenza in forma riassuntiva dal segretario a ciascun componente del Consiglio di Direzione con copia del parere del/i revisore/i.

Alla riunione del Consiglio di Direzione può essere invitato il ricercatore responsabile del protocollo di ricerca. La presenza del ricercatore responsabile potrebbe infatti essere utile al fine di rispondere in tempo reale alle eventuali richieste di chiarimenti.

Il Consiglio di Direzione si riunisce una volta al mese.

Una volta approvato il protocollo, il Presidente invia, tramite il Segretario, la documentazione relativa e il parere motivato del Consiglio di Direzione alla Segreteria del CEI almeno dieci giorni prima della riunione dello stesso, unitamente all'elenco dei protocolli di ricerca rifiutati.

Ultimo aggiornamento: mercoledì 9 febbraio 2005