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Eticità della ricerca clinica:
Bibliografia

  • Ministero della Sanità. Decreto Ministeriale 15 luglio 1997. "Recepimento delle linee guida dell'Unione Europea di Buona Pratica Clinica per la esecuzione delle sperimentazione cliniche dei medicinali". Gazzetta Ufficiale suppl. ordinario n. 191 del 18 agosto 1997.
  • Ministero della Sanità. decreto 18 marzo 1998. "Linee guida di riferimento per l'istituzione e il funzionamento dei Comitati Etici". Gazzetta Ufficiale, serie generale n. 122 del 28 maggio 1998.
  • World Medical Association. Declaration of Helsinki. "Recommendations guiding physicians in biomedical research involving human subjects", JAMA 277, 925 - 926, 1997.
  • Ministero della Sanità. Circolare 10 luglio 1997 n. 8. "Sperimentazione clinica dei medicinali". Gazzetta Ufficiale serie generale n. 168 del 21.luglio 1997.
  • Ministero della Sanità. Decreto Ministeriale del 28 luglio 1977. Gazzetta Ufficiale n. 216 del 9 agosto 1977.
  • Ministero della Sanità. Decreto Ministeriale del 18 marzo 1998. "Modalità per l'esenzione dagli accertamenti sui medicinali utilizzati nelle sperimentazioni cliniche". Gazzetta Ufficiale n. 122 del 28 maggio 1998.
  • Tognoni A. "Spunti di riflessione in ordine al Consenso Informato". Documento presentato al Comitato Etico dello INT in data 6 luglio 1998
  • Ministero della Sanità. Decreto Ministeriale del 27 aprile 1992 "Disposizioni sulle documentazioni tecniche da presentare a corredo delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio di specialità medicinali per uso umano, anche in attuazione della Direttiva n. 91/507/CEE". Gazzetta Ufficiale n. 139 del 15 giugno 1992.
  • A. Bompiani "In tema di Bioetica" Sanità Pubblica 15,697-719, 1995
  • C. Vetere "Il Consenso Informato nella pratica medica ed ospedaliera italiana" Difesa Sociale 75,83-92, 1996.
  • Regione Lombardia Settore Sanità. Commissione Consultiva Regionale per la sperimentazione clinica. "Linee Guida per la stesura di moduli di Consenso Informato alla partecipazione a studi clinici sperimentali" ottobre 1995
Ultimo aggiornamento: mercoledì 9 febbraio 2005

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